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Bei Patienten mit einer selbst verabreichten Nasensprayanwendung wurde festgestellt, dass die SARS-CoV-2-Log-Viruslast bei infizierten Teilnehmern innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung um mehr als 95% und innerhalb von 72 Stunden um mehr als 99% gesunken ist.

Das Biotech-Unternehmen SaNOtize Research & Development Corp. (SaNOtize), die NHS Foundation Trust der Krankenhäuser Ashford und St. Peter in Surrey, Großbritannien, sowie Berkshire und Surrey Pathology Services, Großbritannie, veröffentlichte die Ergebnisse klinischer Studien, die darauf hinweisen, dass das Stickoxid-Nasenspray (NONS) von SaNOtize eine sichere und wirksame antivirale Behandlung darstellt, die die Übertragung von COVID-19 verhindern, den Verlauf verkürzen und die Schwere der Symptome und Schäden bei bereits Infizierten verringern könnte.

In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2-Studie, in der 79 bestätigte Fälle von COVID-19 untersucht wurden, reduzierte die frühe Behandlung von COVID-19 durch SaNOtize den SARS-CoV-2-Spiegel signifikant, auch bei Patienten mit hoher Viruslast. Die durchschnittliche Reduktion des Virusprotokolls in den ersten 24 Stunden betrug 1,362, was einem Rückgang von etwa 95% entspricht. Innerhalb von 72 Stunden sank die Viruslast um mehr als 99%. Die Mehrheit dieser Patienten war mit der britischen Variante infiziert, die als besorgniserregende Variante angesehen wird. In der britischen Studie oder in über 7.000 selbst verabreichten Behandlungen, die in früheren kanadischen klinischen Studien verabreicht wurden, wurden keine gesundheitsschädlichen Ereignisse registriert.

NONS ist die einzige neuartige therapeutische Behandlung, die nachweislich die Viruslast beim Menschen reduziert und keine monoklonale Antikörperbehandlung darstellt. 

Monoklonale Antikörper sind hochspezifisch, teuer und müssen in einer klinischen Umgebung intravenös verabreicht werden.

"Ich gehe davon aus, dass dies ein großer Fortschritt im globalen Kampf gegen die verheerenden Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf den Menschen sein wird", sagte Dr. Stephen Winchester, beratender medizinischer Virologe und leitender Ermittler dieser klinischen NHS-Studie. „Dieses einfache tragbare Nasenspray könnte bei der Behandlung von COVID-19 und der Verringerung der Weiterübertragung sehr effektiv sein. Unsere Studie umfasste Patienten mit einer besorgniserregenden Variante und einer hohen Viruslast, zeigte jedoch immer noch eine signifikante Verringerung der SARS-CoV-2-Spiegel, was für die Unterstützung von Impfstoffen, die Verhinderung künftiger Ausbrüche und die sichere Wiedereröffnung von Volkswirtschaften von entscheidender Bedeutung sein könnte. Einfach gesagt, ich denke, das könnte revolutionär sein. “

Die SaNOtize-Behandlung soll das Virus in den oberen Atemwegen abtöten und verhindern, dass es inkubiert und sich in der Lunge ausbreitet. 

Es basiert auf Stickoxid (NO), einem natürlichen Nanomolekül, das vom menschlichen Körper produziert wird und dessen nachgewiesene antimikrobielle Eigenschaften nachweislich einen direkten Einfluss auf SARS-CoV-2 haben, das Virus, das COVID-19 verursacht. 

Die Daten zu Pharmakologie, Toxizität und Sicherheit für die NO-Anwendung beim Menschen sind seit Jahrzehnten bekannt. Das von NONS freigesetzte NO-Molekül ist identisch mit dem in seiner gasförmigen Form zur Behandlung der anhaltenden pulmonalen Hypertonie oder des Blue-Baby-Syndroms bei Neugeborenen abgegebenen Molekül.

SaNOtize ersucht eine Notfall-Genehmigung für Großbritannien und Kanada

SaNOtize beantragt bei den Aufsichtsbehörden in Großbritannien und Kanada die Genehmigung für den Notfall. Eine rasche Genehmigung und ein Hochfahren der Produktion könnten eine fast sofortige sichere Rückkehr zu Arbeit, Schule und Gesellschaft ermöglichen und eine wirtschaftliche Erholung ankurbeln, die Monate - wenn nicht Jahre - vor der vollständigen globalen Impfung liegt.

Eine gerechte weltweite Verfügbarkeit von NONS in großem Maßstab könnte eine Brücke bei der weltweiten Produktion und Verteilung von Impfstoffen schlagen, um die Sicherheit und Gesundheit der Menschen zu gewährleisten. Die einfache Herstellung, Lagerung und Verwendung von NONS macht NONS zu einem Behandlungskandidaten, der in Kürze für Langzeitpflegeeinrichtungen, Beschäftigte im Gesundheitswesen und an vorderster Front sowie für die allgemeine Bevölkerung kostengünstig verfügbar sein könnte.

NONS bietet nicht nur eine antivirale Behandlung in den frühen Stadien der Infektion und für diejenigen, die noch nicht geimpft wurden, sondern auch, dass es auch die Infektiosität verringern kann - die Häufigkeit der Übertragung von einer infizierten Person auf eine nicht infizierte Person.

Die Ergebnisse der britischen Studie bestätigen die Informationen aus früheren Phase-2-Studien von SaNOtize in Kanada und unabhängigen Labortests am Antiviral Research Institute der Utah State University.

„Nachdem sich gezeigt hat, dass NONS in klinischen Studien sicher und wirksam ist, müssen wir es dringend in die Hände der Öffentlichkeit legen, um die Pandemie zu beenden, die Rückkehr zur Normalität zu beschleunigen und die Zukunft zu verhindern Ausbrüche von COVID-19 und seinen Varianten “, sagte Dr. Gilly Regev, CEO und Mitbegründer von SaNOtize. „Der menschliche Tribut an dieser Krankheit kann nicht einfach in Zahlen ausgedrückt werden, und jeder Tag verstärkt die Frustration, Angst und den Verlust, unter denen Millionen Menschen auf der ganzen Welt leiden. In Kombination mit der Einführung von Impfstoffen kann NONS dazu beitragen, die Welt wieder auf die Beine zu bringen. “

Doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-2-Studie - Details

Diese Studie, die von Dr. Stephen Winchester und Dr. Isaac John vom NHS Foundation Trust in Ashford und St. Peter's Hospitals durchgeführt wurde, wurde entwickelt, um die klinische Wirksamkeit von NONS bei der Behandlung von leichten COVID-19-Infektionen zu bestimmen. Das primäre Ergebnismaß war der Unterschied in der SARS-CoV-2-RNA-Belastung vom Ausgangswert bis zum 6. Tag zwischen NONS und Kontrollarmen.

„NONS zerstört das Virus, blockiert den Eintritt in die Nasenhöhle und stoppt die Virusreplikation in der Nasenhöhle, wodurch die Viruslast schnell verringert wird. Dies ist insofern von Bedeutung, als die Viruslast mit Infektiosität und schlechten Ergebnissen in Verbindung gebracht wurde “, sagte Dr. Chris Miller, Chief Science Officer und Mitbegründer von SaNOtize. „Derzeit fehlt eine antivirale Therapie, die gegen COVID-19 und seine Varianten wirksam ist, den Krankheitsverlauf verhindern oder verkürzen, Schäden verringern, die Schwere von COVID-19 verringern und weit verbreitet und leicht verfügbar machen kann zur Öffentlichkeit. Dies macht NONS einzigartig und ermöglicht es ihm, sich von jeder anderen neuartigen therapeutischen Anwendung abzuheben. “

Die Studie kam zu dem Schluss, dass NONS die Clearance von SARS-CoV-2 gegenüber dem Placebo um den Faktor 16 beschleunigte, und liefert Belege für die Notfallanwendung von NONS zur Vorbeugung oder Behandlung von Patienten mit neuem oder etabliertem SARS-CoV-2 RNA-Infektion während dieser COVID-19-Pandemie.

"Die Strenge dieses Versuchs und die jahrzehntelangen Sicherheitsdaten hinter Stickoxid geben uns volles Vertrauen in die Beantragung einer Genehmigung für den Notfall in Großbritannien, Kanada und anderen Teilen der Welt." sagte Rob Wilson, der britische Vertreter von SaNOtize. "Wir freuen uns, diesen entscheidenden Prozess im NHS durchgeführt zu haben, und hoffen nun, dass die Aufsichtsbehörden ihren Beitrag zur Bewaffnung der Öffentlichkeit im Kampf gegen diese verheerende Krankheit leisten."

Über SaNOtize

SaNOtize Research & Development Corp. ist ein Biotech-Unternehmen mit Sitz in Vancouver, BC, das daran arbeitet, die vielfältigen antimikrobiellen Eigenschaften einer Flüssigkeit, die Stickoxid produziert, zu kommerzialisieren. Das Unternehmen hat eine Plattformtechnologie für Stickoxid-Freisetzungslösungen (NORS TM ) entwickelt und patentiert, um mikrobielle Infektionen zu behandeln und zu verhindern.

Über Dr. Stephen Winchester MSc MB BS FRCPath

Dr. Winchester ist beratender medizinischer Virologe beim Frimley Health NHS Foundation Trust. Verbunden mit Berkshire und Surrey Pathology Services (BSPS). BSPS ist ein Joint Venture zwischen dem NHS Foundation Trust von Ashford und den St. Peter Hospitals, dem NHS Foundation Trust von Frimley Health, dem NHS Foundation Trust von Royal Berkshire und dem NHS Foundation Trust von Royal Surrey County Hospital.

Über Robert Wilson

Robert Wilson ist ehemaliger Regierungsminister und Abgeordneter des Vereinigten Königreichs.

sanotize.com/